三部委聯(lián)合回應(yīng)非法經(jīng)營(yíng)疫苗案：萬(wàn)余藥企、40萬(wàn)零售商，有藥品檢查資質(zhì)者卻不足500人。據(jù)新華社電 山東非法經(jīng)營(yíng)疫苗案曝光以來(lái)，引起社會(huì)廣泛關(guān)注。24日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和公安部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，通報(bào)非法經(jīng)營(yíng)疫苗案調(diào)查處置進(jìn)展，并回應(yīng)了公眾關(guān)切的6大焦點(diǎn)問(wèn)題。
焦點(diǎn)1
問(wèn)題疫苗流向哪里？
食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)李國(guó)慶說(shuō)，截至目前，各地已查實(shí)與涉案線索相符的人員上線41人，下線46人，排查出涉嫌違法藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)29家，涉嫌購(gòu)進(jìn)非法疫苗的接種機(jī)構(gòu)16家。
其中，最早案件發(fā)生地山東省已經(jīng)撤銷了山東兆信生物科技有限公司、山東實(shí)杰生物藥業(yè)有限公司、山東福泰藥業(yè)有限公司的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書，暫停他們?nèi)移髽I(yè)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。下一步，各地還將繼續(xù)加大工作力度，對(duì)已到案的要盡快突破，核實(shí)查清疫苗流向等情況，對(duì)尚未到案的要加緊排查，爭(zhēng)取早日查明到案。
李國(guó)慶說(shuō)，隨著案件調(diào)查逐步發(fā)現(xiàn)，一些疫苗接種機(jī)構(gòu)與疫苗販子和經(jīng)營(yíng)企業(yè)長(zhǎng)期勾結(jié)，將容易在最終消費(fèi)環(huán)節(jié)出現(xiàn)庫(kù)存積壓甚至過(guò)期的二類疫苗在臨近有效期結(jié)束時(shí)低價(jià)甩賣給違法分子，再由違法分子通過(guò)借用經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)、虛構(gòu)購(gòu)銷流向的方式銷售到有需求的地區(qū)和單位，特別是管理薄弱的農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)診所或接種點(diǎn)。
焦點(diǎn)2
案件偵辦有何進(jìn)展？
公安部治安管理局副局長(zhǎng)華敬鋒說(shuō)，鑒于案件重大復(fù)雜，公安部對(duì)該案掛牌督辦，前期調(diào)查取證已經(jīng)取得階段性進(jìn)展，部分犯罪嫌疑人已經(jīng)移送起訴。
截至目前，已對(duì)該案涉及的上下線逐一進(jìn)行甄別查證，各地立刑事案件69起，抓獲涉案人員130名。他說(shuō)，從辦案了解的情況看，大部分問(wèn)題疫苗都已使用。
華敬鋒還對(duì)案件相關(guān)數(shù)字進(jìn)行了特別說(shuō)明：犯罪嫌疑人龐某累計(jì)購(gòu)進(jìn)疫苗共計(jì)2.6億元，銷售金額3.1億元，違法所得近5000萬(wàn)元，并不是價(jià)值5.7億元的疫苗流入市場(chǎng)。
焦點(diǎn)3
疫苗脫離冷鏈風(fēng)險(xiǎn)多大？
李國(guó)慶表示，國(guó)家規(guī)定疫苗必須在冷鏈條件下運(yùn)輸儲(chǔ)存，脫離冷鏈條件進(jìn)行運(yùn)輸儲(chǔ)存是嚴(yán)重的違法行為。從科學(xué)層面講，疫苗短時(shí)間脫離冷鏈一般不會(huì)產(chǎn)生安全性和有效性問(wèn)題。
不過(guò)，李國(guó)慶表示，由于對(duì)涉案疫苗脫離冷鏈時(shí)間長(zhǎng)短難以準(zhǔn)確把握，因此，對(duì)長(zhǎng)時(shí)間脫離冷鏈的疫苗的有效性，可能會(huì)受到一些影響。
此外，他還表示，根據(jù)國(guó)家疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的報(bào)告看，過(guò)去五年未見(jiàn)異常，特別包括這次涉事問(wèn)題疫苗比較突出的山東、河南兩個(gè)省。世衛(wèi)組織對(duì)脫離冷鏈以后疫苗的安全有效性問(wèn)題也作出了同樣的評(píng)估結(jié)論。
焦點(diǎn)4
如此重大案件為何發(fā)生？
華敬鋒說(shuō)，從公安機(jī)關(guān)查證情況看，該案疫苗不是黑工廠生產(chǎn)的，而是一些正規(guī)的藥廠合法生產(chǎn)的正規(guī)疫苗，屬于二類疫苗。濟(jì)南公安機(jī)關(guān)現(xiàn)場(chǎng)查扣的2萬(wàn)支疫苗已封存。
李國(guó)慶說(shuō)，龐某等疫苗販子既沒(méi)有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，又沒(méi)有冷鏈儲(chǔ)運(yùn)條件。由于其販賣的都是合法企業(yè)生產(chǎn)的合格產(chǎn)品，即使儲(chǔ)存運(yùn)輸條件不夠，接種效果不好，出現(xiàn)安全性問(wèn)題的概率也較低，導(dǎo)致了這些問(wèn)題隱藏時(shí)間長(zhǎng)、相關(guān)部門難以及時(shí)發(fā)現(xiàn)。
一些規(guī)模小、管理差的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)受利益驅(qū)使，為違法分子提供資質(zhì)證明和票據(jù)，使其能夠在無(wú)資質(zhì)情況下違法經(jīng)營(yíng)。
焦點(diǎn)5
疫苗管理有何漏洞？
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委疾病預(yù)防與控制局局長(zhǎng)于競(jìng)進(jìn)說(shuō)，我國(guó)疫苗的管理分一類疫苗和二類疫苗。根據(jù)條例規(guī)定，二類疫苗使用上實(shí)行市場(chǎng)化。我國(guó)目前有疾控機(jī)構(gòu)3000多家，接種單位有20多萬(wàn)家。疫苗的生產(chǎn)、流通企業(yè)直接向接種點(diǎn)供應(yīng)疫苗，點(diǎn)多面廣。不排除存在疾控機(jī)構(gòu)從非法途徑購(gòu)買疫苗這種可能，不排除個(gè)別的機(jī)構(gòu)和個(gè)人為了謀取私利違法違規(guī)的情況。
李國(guó)慶坦承，在實(shí)際工作中由于監(jiān)管責(zé)任不落實(shí)，導(dǎo)致違法行為未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)。此外，一些違法企業(yè)虛構(gòu)購(gòu)銷流向，查實(shí)某一個(gè)企業(yè)的違法犯罪事實(shí)需要延伸檢查上下游多家企業(yè)，有的還涉及跨區(qū)域配合問(wèn)題，增加了監(jiān)管的難度。
他表示，目前，我們國(guó)家有1.2萬(wàn)家藥品批發(fā)企業(yè)、5000家藥品生產(chǎn)企業(yè)、40多萬(wàn)家藥品零售企業(yè)，監(jiān)管對(duì)象數(shù)量多，基層人員缺乏，全國(guó)有藥品檢查資質(zhì)的人員不足500人，監(jiān)管檢查存在死角盲區(qū)。加之近幾年機(jī)構(gòu)改革也對(duì)基層監(jiān)管帶來(lái)一定的影響。
焦點(diǎn)6
二類疫苗監(jiān)管如何加強(qiáng)？
于競(jìng)進(jìn)說(shuō)，目前，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委正在研究推進(jìn)加強(qiáng)二類疫苗管理，特別是要求疾控機(jī)構(gòu)和接種單位今后在使用二類疫苗的時(shí)候，都要在省級(jí)的公共資源交易平臺(tái)交易，堅(jiān)持公開(kāi)透明、陽(yáng)光采購(gòu)，強(qiáng)化管理。同時(shí)，按照預(yù)防接種管理工作規(guī)范，提供規(guī)范服務(wù)，嚴(yán)格執(zhí)行疫苗管理和使用的登記制度，做到疫苗來(lái)源可查詢，去向可追溯，努力保證疫苗安全。
他說(shuō)，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委正在積極協(xié)調(diào)相關(guān)部門，完善疫苗流通管理和采購(gòu)機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)疾控機(jī)構(gòu)和接種單位二類疫苗購(gòu)進(jìn)使用管理的監(jiān)督。比如要求購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)和疫苗批發(fā)企業(yè)索取證明文件，完善疫苗儲(chǔ)運(yùn)和冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)的記錄，確保了預(yù)防接種的記錄能夠完整保留，以便加強(qiáng)進(jìn)行監(jiān)管。
世衛(wèi)專家：別因“問(wèn)題疫苗” 拒絕接種
針對(duì)目前在中國(guó)引發(fā)關(guān)注的“問(wèn)題疫苗”事件，世界衛(wèi)生組織免疫學(xué)專家表示，“問(wèn)題疫苗”只是不能預(yù)防疾病，并非本身有毒，建議家長(zhǎng)應(yīng)繼續(xù)通過(guò)中國(guó)“擴(kuò)大免疫規(guī)劃”為子女接種疫苗，預(yù)防疾病。
世界衛(wèi)生組織駐華代表處免疫學(xué)專家蘭斯·羅德瓦爾德表示，存儲(chǔ)溫度不當(dāng)或過(guò)期的疫苗不會(huì)被污染或變得有毒，但也不能保證疫苗繼續(xù)有效。“問(wèn)題疫苗”產(chǎn)生的潛在健康風(fēng)險(xiǎn)在于不能預(yù)防原本接種后可免疫應(yīng)對(duì)的疾病。接種過(guò)“問(wèn)題疫苗”的人群需要再次接種，但需要向免疫專家咨詢。
羅德瓦爾德提醒說(shuō)，如果家長(zhǎng)對(duì)疫苗喪失信心而拒絕接種，接種覆蓋率將會(huì)下降，原先可以由疫苗預(yù)防的一些疾病發(fā)病率將逐漸上升。
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